今天我们继续了解“视保姆”的相关情况。根据我们目前掌握的情况以及和其推广人员了解的相关销售模式。可以初步断定“视保姆”已经涉嫌违规销售。下面看小诺的详细分析。

“视保姆”的宣传中提到了可以治疗近视，最终能达到摘镜的效果。这种佩戴式的带有治疗功能的眼镜是必须申请医疗器械准字的，也就是我们经常说的“械字号”。但是小诺找到“视保姆”的销售人员了解到，目前公司正在申请，不久后就会拿到医疗器械准字。那么很显然目前“视保姆”是没有“械字号”的，那么在这种情况下“视保姆”还有权利销售产品吗？我们带着这样的问题向豆包提问，得到下面的答复。

宣传能治疗近视的眼镜是不是必须有医药器械准字？

是的，宣传能“治疗”近视的眼镜，必须取得医疗器械注册证（即“械字号”），且广告必须经过审查批准。 否则即属违法。

一、法律与监管依据

根据《医疗器械监督管理条例》：

定义：任何用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解的仪器、设备等，均属于医疗器械。

分类管理：

普通框架眼镜（仅矫正视力）：通常为第二类医疗器械。

角膜塑形镜（OK镜）、隐形眼镜：属于第三类医疗器械（高风险）。

宣称“治疗/治愈/恢复”近视的产品：必须按医疗器械注册。

二、关键红线：“治疗近视”的宣传违法

医学定论：在目前医疗技术下，真性近视不能治愈，只能矫正或控制。

违法宣传：使用“康复、恢复、摘镜、降低度数、近视治愈”等用语，属于虚假广告。

后果：

无医疗器械注册证却宣传疗效：按无证经营医疗器械处罚。

广告未经审查发布：处罚款、吊销资质。

三、合规宣传的两个必备条件

产品资质

必须取得医疗器械注册证（格式：X械注准YYYYXXXXXXX）。

注册证的适用范围必须包含“近视控制/延缓”（严禁写“治疗”）。

广告资质

必须取得医疗器械广告批准文号（格式：(省)医械广审(视/声/文)第XXXXXXXXXX号）。

广告内容不得超出注册证范围。

四、消费者如何辨别

看资质：索要并查验医疗器械注册证。

看用语：正规产品只说“矫正视力”、“延缓近视进展”；凡称“治疗/治愈/恢复”均为违法。

看渠道：OK镜等三类器械必须在医疗机构/眼科医院由专业医师验配。

结论：只要宣传“治疗近视”，就必须是医疗器械、必须有械字号、广告必须审批。否则可向市场监管局举报。

根据以上豆包的相关解答，我们已经可以基本认定“视保姆”目前涉嫌违法销售，未取得国家医疗器械准字的产品，且宣传有治疗功能。根据这种情况我们也有责任和义务向相关主管部门反应，或者举报其违法行为，避免给广大消费者造成不必要的损失。